维立志博-B(09887.HK)自主研发候选药物LBL-047新药临床试验申请获国家药监局批准

【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布，于2025年11月25日，其自主研发候选药物LBL-047的新药临床试验(“IND”)申请已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准。LBL-047为全球首个实现中美双报双批的双特异性融合蛋白，由人源化抗血液树突状细胞抗原2(BDCA2)抗体及经改造的跨膜激活剂和钙调亲环素配体相互作用分子(TACI)胞外域组成。目前全球范围內尚无同时靶向浆细胞样树突状细胞(pDC)及B细胞的药物获批临床试验。LBL-047凭藉此独特作用机制，具备同类第一及同类最优的潜力。