FDA 重新检查康泰伦特生产基地后,学岩药业大涨
11月14日 - 药物开发商 Scholar Rock SRRK.O股价上涨 20.1%,至 36.1 美元
公司称与美国食品药品管理局进行了一次A类面谈,并称这次面谈是 "建设性的",是重新提交肌无力药物apitegromab申请的关键一步 (link)
9 月,该机构以第三方生产厂存在问题为由,拒绝批准 apitegromab。
诺和诺德NOVOb.CO旗下的康泰伦特印第安纳州工厂证实,修复工作正在按计划进行,预计其工厂将在年底前准备好接受复检,以支持SRRK公司2026年在美国上市的潜在计划。
学岩公司表示,该公司还加快了另一个具有成功现场检查记录的填料精加工设施的时间表
包括盘中走势在内,该股今年累计下跌 30.4
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