美国 FDA 拒绝批准关节炎药物后，Alvotech 下跌

11月3日 - 生物技术公司 Alvotech ALVO.O 股价下跌 28.8% 至 5.45 美元

周日晚些时候，该公司称 (link)，美国食品和药物管理局(FDA)发出完整答复函，拒绝批准Alvotech的药物AVT05，该药物是强生公司JNJ.N的Simponi的生物仿制药，用于治疗类风湿性关节炎患者。

FDA指出，2025年7月对Alvotech公司位于冰岛雷克雅未克的工厂进行检查时发现了一些尚未解决的缺陷。

公司指出，该工厂仍获得 FDA 批准生产并继续供应目前的商业化产品

FDA 未发现该申请存在任何其他缺陷 - ALVO

在收到 CRL 之后，Alvotech 将 2025 年的总收入下调至 5.7 亿至 6 亿美元之间，而之前的预期为 6 亿至 7 亿美元。

包括本交易日的走势在内，该股今年累计下跌 58.6