复宏汉霖(02696)HLX43用于胸腺上皮肿瘤获美国食品药品管理局授予孤儿药资格认定

金吾财讯 | 复宏汉霖(02696)公告公布，近日，公司全资子公司HenliusUSAInc.收到美国食品药品管理局(“FDA”)的函，注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)(“HLX43”)用于胸腺上皮肿瘤(TETs)治疗获FDA授予孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation)。

HLX43是由公司利用许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素－肽链连接子与公司自主研发的靶向PD-L1的抗体进行偶联开发的靶向PD-L1的抗体偶联药物(ADC)，拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗。