艾伯维(ABBV)旗下艾可瑞妥单抗在华申报新适应症

金吾财讯 | 药品审评中心(CDE)网站显示，艾伯维(ABBV)的艾可瑞妥单抗注射液(epcoritamab)在华申报新适应症。根据优先审评进展，本次申报的适应症为联合利妥昔单抗和来那度胺治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。

项评估艾可瑞妥单抗联合利妥昔单抗+来那度胺对比利妥昔单抗+来那度胺方案，用于成人复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)患者的疗效与安全性的III期研究(EPCORE FL-1研究)取得积极结果。预设中期分析显示，该研究已达到ORR和PFS双重主要终点。