
Christy Santhosh
路透社9月10日 - Soleno Therapeutics SLNO.O周三表示,该公司已获悉一名17岁的男性患者在接受该公司治疗时因强烈和持续的饥饿感而死亡,这导致该公司股价下跌12%。
索莱诺公司说,主治医生报告说,死亡与治疗药物 Vykat XR 无关。
Vykat治疗食欲亢进症,这是普拉德-威利综合征的标志性症状,普拉德-威利综合征是一种遗传性疾病,由15号染色体全部或部分缺失引起,影响基因表达的调控,或基因的开启和关闭。
索莱诺说,这名患者还患有肥胖症和其他疾病,他死于明显的肺栓塞,肺栓塞通常是由血凝块引起的肺动脉阻塞。
索莱诺说,普拉德-威利综合征是一种由于多种因素导致患者预期寿命明显缩短的疾病,其中可能包括心脏或呼吸系统事件以及肺栓塞。
Cantor Fitzgerald 公司分析师克里斯汀-克劳斯卡(Kristen Kluska)说,有证据表明患者的死亡可能是由于疾病相关因素而非药物相关因素造成的。
Kluska说,这一事件 "坦率地提醒人们这种疾病有多么严重,以及为什么Vykat XR是患者的重要治疗选择"。
该公司表示,该事件已在美国食品和药物管理局名为 "FDA 不良事件报告系统 "的公共仪表板上进行了报告。
根据FAERS的数据,今年迄今已报告了23起与Vykat有关的不良事件。路透社要求就该疗法的进一步行动发表评论,FDA 没有立即回应。
上个月,Scorpion Capital 披露了在 Soleno (link) 的空头头寸,理由是 Vykat 存在问题。该卖空者称,该药极有可能导致肺积水和心力衰竭,并补充说,该药 "可能面临退市风险"。