美国 FDA 批准跳过肾病药物咨询小组，Travere 跃居榜首

9月10日 - 药物开发商 Travere Therapeutics TVTX.O 股价上涨30%，达到 28.07美元的三年多新高

如果涨势保持，股价将创下10多年来最大单日涨幅

该公司表示，美国 FDA 不再需要召开咨询委员会会议 (link) 来批准其 肾病药物 Filspari 的补充申请 ，该药物用于治疗局灶节段性肾小球硬化症（一种罕见的肾病）。

公司正在寻求扩大 Filspari 的批准范围，目标决定日期为 1 月 13 日

*Guggenheim公司分析师Vamil Divan说："取消这一步骤进一步降低了不确定性，增强了我们对FSGS领域超过20亿美元美国商业机会的信心，Filspari将是FDA批准的第一种治疗这种罕见肾脏疾病的药物。

Filspari 于 2023 年获批用于治疗 IgA 肾病，但附有肝损伤和出生缺陷的警示框。

*包括本交易日走势在内，该股今年累计上涨 58