Travere跳过肾病药物咨询小组，获得美国食品及药物管理局的批准
路透社2025年9月10日 11:30
9月10日 - 药物开发商 Travere Therapeutics TVTX.O 股价盘前上涨 22% 至 26.39 美元
该公司表示，美国FDA不再需要召开咨询委员会会议 (link)，以批准其肾病药物Filspari治疗局灶节段性肾小球硬化症（一种罕见肾病）的补充申请。
公司正在寻求扩大 Filspari 的批准范围，目标决定日期为 1 月 13 日。
Filspari于2023年获批用于治疗IgA肾病，但附有肝损伤和出生缺陷的警示框。
上月 (link)，FDA 放宽了对 Filspari 的监测规定
截至上次收盘，股价累计上涨 24
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