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美国 FDA 拒绝批准眼科药物,展望创历史新低

路透社2025年8月28日 17:31

- ** Outlook Therapeutics OTLK.O股价暴跌66.8%,创下79美分的历史新低

** 如果跌势不改,股价将创下9个多月来最糟糕的一天

** 美国食品和药物管理局(FDA)拒绝批准 (link) 公司 治疗一种名为 "湿性老年性黄斑变性 "的眼病的药物(湿性黄斑变性),该病会导致视力模糊

** 美国食品和药物管理局在信中只提出了一个不足之处:"缺乏实质性的有效性证据"- OTLK

** OTLK 首席执行官表示,打算与 FDA 官员会面,以进一步明确他们的要求,并补充说,监管机构并未明确说明是否有必要开展进一步的临床试验。

** Chardan资本市场分析师Daniil Gataulin表示:"这确实是公司的重大挫折"。

** 包括盘中走势在内,该股今年累计下跌 41

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