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礼来减肥口服药虽数据不及预期,仍有望成为诺和诺德口服Wegovy的有力竞争者

老虎资讯2025年8月25日 00:11

关键要点

  • 尽管 礼来 每日一次肥胖症口服药的三期试验数据令投资者失望,但部分分析师认为若获批,该药物仍有望在减肥药市场占据一席之地

  • 试验中,欧孚格利酮(orforglipron)的减重效果未达华尔街预期,且低于诺和诺德在其研究中报告的口服药物数据

  • 分析师指出,礼来药物具备无需饮食限制、更易规模化生产及潜在价格优势等特点

礼来公司股价仍处于复苏阶段——本月初这家制药商发布的备受关注肥胖症口服药试验数据未能达到华尔街预期。在其关键三期试验中,礼来药丸欧孚格利酮的减重效果低于分析师预测,副作用发生率更高,其疗效也略逊于诺和诺德口服司美格鲁肽(semaglutide)在独立研究中显示的强劲数据。试验结果公布当日礼来股价下跌约13%,不过此后已回升约12%。

但部分分析师表示,即便可能第二个进入市场,礼来每日口服药若获批准仍将成为减肥药领域的有力竞争者。这个利润丰厚的市场正渴求更便捷的治疗方案,以缓解当前主导市场的高价周注射剂造成的供应短缺和可及性障碍。

分析师指出,相较于诺和诺德每日口服版减肥药司美格鲁肽(预计将于今年晚些时候成为美国首个获批的无针肥胖治疗替代方案),礼来药丸具有若干优势。礼来CEO大卫·里克斯8月初表示,公司希望"明年此时"在全球推出该药丸。

两种药物均通过模拟名为GLP-1的肠道激素来抑制食欲和调节血糖。但诺和诺德药丸属于肽类药物,而欧孚格利酮是小分子药物。这意味着礼来药丸更易被人体吸收,且无需像诺和诺德药物那样要求饮食限制。欧孚格利酮也更易规模化生产——这对解决当前肥胖和糖尿病注射剂供不应求的状况至关重要。

两家公司均未公布各自药丸定价,但部分分析师认为礼来药物可能具备价格优势。这将形成显著竞争力,因为美国许多健康保险计划仍不覆盖肥胖治疗。"这种对比本身存在差异:由于口服司美格鲁肽生产成本高昂且制造要求严苛,诺和诺德可能面临产能瓶颈,"Leerink Partners分析师大卫·瑞辛格接受采访时表示,"而礼来计划全球铺货欧孚格利酮,其销售额将迅速超越对手。他们能以更低价格全球上市,且无需考虑食物摄入限制。"

高盛分析师8月报告持相似观点,预计每日口服药丸将占据2030年全球减肥药市场950亿美元规模中的24%(约220亿美元)。该行预测礼来药丸将占据每日口服细分市场60%份额(约136亿美元),诺和诺德口服司美格鲁肽则占21%(约40亿美元),其余19%由其他新兴药丸瓜分。

开发更方便肥胖症口服药的竞赛充满挑战:辉瑞等公司不得不放弃原有候选药物并推出新方案。除诺和诺德和礼来外,Viking Therapeutics、Structure Therapeutics、阿斯利康和罗氏等企业也在探索其他实验性口服药物。诺和诺德CEO迈克·杜斯塔在声明中强调"我们坚信口服药的疗效",并表示将"全力确保美国市场供应无虞"。

约翰斯·霍普金斯社区医生内分泌科主任米哈伊尔·齐尔伯明特博士指出,在未知定价和保险覆盖情况下难以判定胜负:"两款药物都将改变游戏规则,但成本才是决定谁胜出的关键因素。"

减重效果与副作用对比

直接比较不同临床试验结果存在难度,尤其投资者仍在等待两家公司发布完整三期数据。礼来ATTAIN-1试验追踪3000名患者,而诺和诺德OASIS 4研究仅评估约300人组别。诺和诺德发言人表示目前尚无直接对比研究。

BMO资本市场分析师埃文·塞格曼指出,现有数据显示诺和诺德口服司美格鲁肽减重效果更显著。礼来试验中最高剂量组72周平均减重12.4%(含停药患者分析为11.2%),低于华尔街期待的15%目标(与诺和诺德明星注射剂Wegovy持平)。而诺和诺德25毫克剂量组64周平均减重达16.6%(含停药患者分析为13.6%),其试验中近三分之一患者减重幅度超20%。

不过礼来药丸的轻微疗效差距可能不足以影响患者使用。"对多数患者而言12%已是显著数字,"塞格曼认为欧孚格利酮"绝对存在市场空间"。美国银行本月初报告持相似观点,称"减重数据虽略逊,但百家处方医生中绝大多数不会因此改变用药选择"。

部分投资者关注到礼来药丸的副作用和停药率:最高剂量组(36毫克)因副作用停药率达10.3%(安慰剂组2.6%),主要出现恶心(33.7%)、呕吐(24%)等轻度至中度胃肠道反应。塞格曼指出其耐受性数据与诺和诺德口服司美格鲁肽基本相当——后者试验中呕吐发生率30.9%,恶心46.6%。瑞辛格则表示需待礼来公布完整数据以观察胃肠道问题的持续程度。

饮食要求、生产与定价

与礼来药丸不同,诺和诺德药物需晨间空腹服用(饮水量不超过120毫升),服药后需等待30分钟才能进食饮水或服用其他口服药。塞格曼认为这可能造成使用障碍:"对于需每日服药且有育儿责任的群体,半小时等待时间将影响实际用药体验。"

瑞辛格指出口服司美格鲁肽作为肽类药物"生产成本极高,定价可能高于欧孚格利酮"。诺和诺德发言人强调该药丸主要在美国生产,公司已投资240亿美元扩大产能和研发。小分子药物因化学结构更简单、更易规模化生产,通常具有成本优势。但礼来具体定价策略尚未明确,CEO里克斯8月表示将基于药物带来的医疗费用节省和并发症改善价值定价。

高盛分析师预计其定价将与礼来替尔泊肽(tirzepatide,注射剂Zepbound和糖尿病药Mounjaro的活性成分,月费用超1000美元)持平。齐尔伯明特博士指出:"口服药本应更便宜,但实际定价还需考虑研发投入等未知因素。"

塞格曼认为商业化策略也将影响竞争格局:诺和诺德与CVS旗下福利管理公司Caremark达成的协议(自7月1日起优先覆盖Wegovy)是否惠及口服药尚未可知;而礼来可能通过直接面向消费者的药房平台LillyDirect销售欧孚格利酮,绕过保险公司和福利管理机构。这些"市场推广中的细微差别都将产生重要影响"。

其他竞争者进展

其他肥胖症口服药仍处于早期开发阶段。 Viking Therapeutics周二公布的中期试验数据令股价暴跌40%:其每日一次药丸三个月减重12.2%(未达平台期),但13周内因任何原因停药率高达28%(礼来药丸72周停药率约25%)。 Mizuho医疗健康策略师贾里德·霍尔兹指出该药"在几乎所有指标上都逊于礼来药丸"。

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