【财华社讯】截至发稿,心通医疗-B(02160.HK)涨3.09%,报1.67港元。消息面上,该公司公布,Alwide® Plus心脏瓣膜球囊扩张导管已获得CE标志(表明欧洲经济区內所售产品符合健康、安全及环保标准的认证标志)批准。Alwide® Plus为公司自主研发的手术配套产品,用于在经导管主动脉瓣植入术(“TAVI”)前扩张钙化的主动脉瓣膜,降低在TAVI手术中进行瓣膜成形术的挑战性。
Alwide® Plus于2021年8月获得中国国家药品监督管理局批准后,已陆续获得十余个海外国家或地区的注册批准。Alwide® Plus获得CE标志批准,将为欧洲TAVI手术提供更优化的治疗方案,不仅可为集团贡献海外收入增量,并可促进VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣及可回收输送系统在欧洲的商业化进程,更可加速二者在全球其他国家的注册进程,进一步深化集团海外战略的实施。