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联邦法院推翻美国食品及药物管理局拒绝批准药品的命令后,旺达公司业绩上升

路透社2025年8月18日 11:47

- 制药商旺达制药VNDA.O股价盘前上涨5.1%至4.58美元

该公司称,联邦上诉法院推翻了美国食品和药物管理局(FDA)拒绝批准其药物Hetlioz用于治疗时差紊乱的命令。

在美国食品和药物管理局拒绝就该药的批准问题举行听证会后,VNDA已向美国华盛顿特区巡回上诉法院提出复审申请

美国食品和药物管理局于 2019 年拒绝扩大批准范围,理由是一项研究中使用的某些措施的临床意义不明确

公司表示,法院撤销了 FDA 的决定;预计 FDA 要么批准该药,要么开始听证

截至上日收盘,股价年累计下跌约 9

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