Tandem Diabetes Care 公司自愿对某些胰岛素泵进行设备修正

路透8月7日 - Tandem Diabetes Care TNDM.O发布了一项胰岛素泵型号的自愿更正，原因是扬声器出现故障，中断了与血糖监测系统的通信，可能导致血糖水平过高。

t:slim X2 胰岛素泵出现问题后，该公司股价在盘前交易中下跌超过 27%。

该公司报告了与缺陷 "故障 16 "有关的 700 起不良事件和 59 起受伤事件，但没有人员死亡。不过，Tandem 补充说，在严重情况下，用户可能需要住院治疗或医疗干预。

作为纠正措施的一部分，Tandem 在 2025 年 7 月 22 日至 24 日期间向受影响的美国客户发出通知，说明发生故障时该如何处理。

该公司还将发布软件更新，以加强扬声器故障的早期检测，并引入振动警报，帮助降低潜在的安全风险。