美国食品及药物管理局因生产问题否决肾病药物，Unicycive公司股价暴跌
路透社2025年6月30日 11:39
6月30日 - 药物开发商 Unicycive Therapeutics UNCY.O 股价盘前下跌 30% 至 4.74 美元
美国 FDA 拒绝批准 (link) UNCY 的肾病药物 Oxylanthanum carbonate，理由是第三方供应商存在生产问题。
卫生监管机构于 6 月 10 日指出了 (link) 的问题，导致该公司股价下跌了 40% 以上。
该公司正在寻求美国食品及药物管理局的批准，将该药用作治疗高磷酸盐血症的药物，高磷酸盐血症是一种透析患者体内磷酸盐水平过高的疾病。
美国食品和药物管理局没有发现该药物的安全数据、临床研究或药物本身存在任何问题 - UNCY
公司称已确定了一家后备生产商，该生产商已成功生产了该药物，并具有良好的监管记录
公司拥有约 2070 万美元现金，这些现金应能支持到 2026 年下半年
截至上次收盘，股价下跌 14.4
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