
6月24日 - 药物开发商KalVista Pharmaceuticals KALV.O股价下跌5.8%至11.24美元
Endpoints News 援引多个机构消息来源报道称,"FDA 委员 Marty Makary 是上周拒绝 KalVista 制药公司罕见病药物申请的幕后推手"。
我们不了解 FDA 的任何内部讨论,也不对传言发表评论。我们将继续与 FDA 保持富有成效的接触,并继续专注于为 HAE 患者提供这种重要的新疗法这一目标。
由于工作量繁重和资源有限,FDA 于 6 月早些时候延长了对 KALV 治疗一种遗传性肿胀症药物的审查 (link)。
美国食品及药物管理局表示,目前预计将在四周内做出决定
包括盘中走势在内,KALE今年累计上涨了38.4%。