Axsome 因 FDA 拒绝纤维肌痛药物申请而下滑，被迫重新进行试验
路透社2025年6月9日 11:36
6月9日 - Axsome Therapeutics AXSM.O股价盘前下跌4.4%至107美元
该公司表示，它收到了美国食品及药物管理局（FDA）就其治疗纤维肌痛的AXS-14上市申请发出的 "拒绝提交 (link)"信。
FDA拒绝了该申请，因为两项临床试验中的一项采用了8周终点，并使用了灵活剂量而非固定剂量--AXSM
公司表示将按照 FDA 的要求，再进行一项临床试验，采用 12 周终点和固定剂量设计。
公司计划在 2025 年第四季度开始这项新试验
纤维肌痛是一种慢性疾病，会引起广泛的疼痛、疲劳以及睡眠和记忆问题。
截至上一交易日收盘，股价累计上涨 32.3
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