拜耳获欧盟批准延长Eylea治疗间隔至6个月，股价上涨

Investing.com — 拜耳(OTC:BAYRY)周五股价上涨超过2%，此前欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)建议为Eylea 8毫克扩展标签，允许两种主要视网膜疾病患者延长治疗间隔。

CHMP的意见支持将阿柏西普(aflibercept) 8毫克的给药间隔延长至最多六个月，该药物用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)。

此扩展取决于欧盟委员会的最终决定，预计将在未来几周内作出。

根据拜耳周五的声明，如获批准，Eylea 8毫克将成为欧盟内唯一获授权用于nAMD和DME的六个月间隔给药的抗血管内皮生长因子(anti-VEGF)治疗药物。

"在欧盟委员会批准后，Eylea 8毫克延长至6个月的治疗间隔可以显著减少患者注射次数和诊所就诊频率，"拜耳全球产品战略和商业化执行副总裁Christine Roth表示。

CHMP的建议基于PULSAR和PHOTON临床试验的三年数据。在这些开放标签扩展研究中，24%的nAMD患者和28%的DME患者在基线开始使用Eylea 8毫克，到第三年末实现了六个月的治疗间隔。

拜耳表示，Eylea 8毫克在研究期间维持了患者的视力和解剖学结果。

其安全性特征与已获批的2毫克剂量保持一致，未报告新的安全信号。

Eylea 8毫克已在50多个市场获得批准，其他国家的进一步监管申请正在审查中。在欧盟和英国，Eylea 8毫克是目前唯一获批在三次初始月度注射后可延长至五个月间隔给药的抗VEGF治疗药物。

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