期待已久的 COVID-19 疫苗获得 FDA 批准，Novavax 股价大涨

Kamal Choudhury

路透5月19日 - Novavax NVAX.O公司的COVID-19疫苗获得了期待已久的美国监管部门的批准（尽管附带了新的条件），这有助于缓解一些投资者对 (link)，该公司股价周一大涨逾15%。

美国食品和药物管理局批准了该疫苗 (link), Nuvaxovid，但仅限于 65 岁及以上的老人和 12 岁以上至少患有一种潜在疾病的人使用，这种疾病会使他们面临高风险。

BTIG 分析师托马斯-施拉德（Thomas Shrader）说，标签上的条件在医学上是不寻常的，但与迄今为止的讨论一致。

与莫德纳公司MRNA.O和辉瑞公司PFE.N基于信使RNA的疫苗不同，该疫苗是一种更传统的基于蛋白质的疫苗，在FDA错过了批准该疫苗的4月1日最后期限后， (link)，该疫苗的前景受到了质疑。

范德比尔特大学医学中心传染病学教授威廉-沙夫纳（William Schaffner）说，这一批准将为那些对mRNA疫苗持怀疑态度的人提供 "一个令人放心的选择"。

不过，他说，美国食品和药物管理局指定年龄组和使用环境的做法 "有点不寻常"，因为这通常是由美国疾病控制和预防中心的咨询委员会来做的。

诺瓦维克斯公司现在预计今年秋天将与法国赛诺菲公司（Sanofi SASY.PA）合作在美国商业化生产这种疫苗，该公司与赛诺菲公司达成了许可协议 (link)，等待菌株的推荐。

Novavax 及其竞争对手将需要寻求更多的批准，以改变其疫苗在即将到来的免疫季节所针对的病毒株。这一议题将在本周晚些时候举行的美国食品及药物管理局疫苗顾问会议上讨论。

监管机构已要求诺瓦克斯公司在上市后对 50 至 64 岁无高风险的人群进行重症 COVID-19 研究。

该疫苗生产商正与赛诺菲密切合作，评估这项新试验的资金和执行情况。

赛诺菲向诺瓦克斯支付了 1.75 亿美元的里程碑付款。