Novavax 称正在与 FDA 就 COVID 疫苗审批进行谈判，以平息投资者的担忧

Sriparna Roy

路透5月8日 - Novavax NVAX.O周四试图安抚因美国监管机构推迟全面批准其COVID疫苗而受到惊吓的投资者，该公司表示，它看到了解决与FDA之间问题的途径，股价在早盘交易中上涨了近19%。

这家疫苗生产商表示，它相信在获得批准后，它将承诺进行新的试验。

"根据我们迄今为止从 FDA 正式获得的信息，他们要求的是上市后的承诺。根据定义，我们的理解是，上市后承诺是在产品获得批准并开始销售后才会做出的，"首席执行官约翰-雅各布斯在财报后与分析师举行的电话会议上说。

在美国食品和药物管理局错过了 4 月 1 日批准该疫苗的目标之后，该疫苗的前景受到了质疑。美国卫生与公众服务部部长小罗伯特-肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.

该公司表示，正在与该机构就拟议的研究设计进行谈判。

"雅各布斯说："我们目前尚未就上市后承诺的性质发表公开评论，但我们将继续与美国食品及药物管理局密切合作，力争尽快取得积极成果，根据我们从美国食品及药物管理局收到的正式意见和问题，我们确实看到了一条获得批准的途径。

雅各布斯说："公司希望将 2022 年获得的疫苗紧急授权转为正式批准，从而扩大疫苗的使用范围，并帮助公司与竞争对手的疫苗展开竞争。

由于生产问题和监管障碍，Novavax公司的蛋白质疫苗采用了较老的技术，错过了大流行病疫苗的风口--竞争对手莫德纳MRNA.O和辉瑞PFE.N都生产基于信使核糖核酸的疫苗。

Novavax 第一季度扭亏为盈，这得益于其 COVID-19 疫苗（该公司唯一上市产品）的开发和销售成本降低。

这家总部位于马里兰州的生物技术公司一直依赖于与赛诺菲（Sanofi）达成的 (link) 和在研疫苗的收入。该公司去年与这家法国制药商签署了一项价值至少12亿美元的许可协议，将其疫苗在美国和欧洲等多个市场的销售权移交给了赛诺菲。

根据 LSEG 编制的数据，Novavax 的季度收入从去年同期的 9,400 万美元增至 6.67 亿美元，大大超过了分析师预计的 3.4385 亿美元。

销售额的增长主要得益于加拿大和新西兰两项预购协议终止后确认的 6.03 亿美元收入，以及前几年收到的现金。

该公司预计，2025 年调整后的总收入将在 9.75 亿美元至 10.3 亿美元之间，是之前预期的 3 亿美元至 3.5 亿美元的两倍多。这不包括赛诺菲的销售额和特许权使用费。

截至 3 月 31 日的季度净收入为 5.19 亿美元，而去年同期净亏损为 1.48 亿美元。