美国 FDA 将为 Capricor Therapeutics 的 DMD 细胞疗法召开专家组会议

Siddhi Mahatole

路透5月5日 - Capricor Therapeutics CAPR.O周一表示，美国食品和药物管理局(FDA) 计划召集一个外部专家小组，然后再就该公司治疗与杜氏肌营养不良症有关的心脏疾病的细胞疗法做出决定 (DMD)。

该药物开发商的股票在早盘交易中下跌近15%，至10.11美元。

该公司正在为其实验性细胞疗法 deramiocel 寻求全面批准，以治疗杜氏肌营养不良症心肌病患者。

"H.C. Wainwright 分析师 Joseph Pantginis 说："我们认为今天的股价疲软是没有道理的。

心肌疾病是导致 DMD 患者死亡的主要原因 ，DMD 是一种以进行性骨骼肌和心肌无力为特征的疾病。

尽管顾问小组会议的正式日期尚未确定，但 FDA 将在 8 月 31 日前就该疗法做出决定。

卫生与公众服务部部长小罗伯特-肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.

不过，美国食品及药物管理局局长马丁-马卡里（Martin Makary）上周表示，该机构没有进行重大重组的计划， (link)，尽管有裁员，该机构仍将实现完成新药审评的目标。

今年 3 月，该公司曾表示，FDA 并未表明是否有必要成立一个咨询委员会，但它一直在积极准备成立该委员会。