Investing.com — 诺和诺德公司(NYSE:NVO)股价周五上涨5.4%,此前美国食品药品监督管理局(FDA)接受了该公司针对Wegovy口服版本的新药申请。如获批准,这种药片配方将成为首个用于成人肥胖或超重状况慢性体重管理的口服GLP-1治疗药物。
该申请基于OASIS 4三期临床试验的结果,该试验研究了25毫克剂量的口服司美格鲁肽在无糖尿病但患有肥胖症或至少一种合并症的成人中的效果。为期64周的试验支持了该公司将Wegovy的适应症从目前的注射剂型扩展的努力。
"我们很高兴FDA接受了我们的申请,"诺和诺德公司高级副总裁Anna Windle表示。她补充说,公司期待与监管机构合作,开发可能成为"肥胖症的突破性治疗选择"。
FDA的最终决定预计将在2025年第四季度公布。投资者似乎对这款重磅药物的口服版本持乐观态度,认为它可能扩大采用范围并巩固诺和诺德公司在肥胖护理领域的领先地位。
此公告紧随CVS(NYSE:CVS) Caremark将从7月1日起把Wegovy作为其首选GLP-1疗法的消息之后。该协议包括在CVS体重管理计划下提供增强的生活方式支持,以更低成本扩大获取渠道。
与此同时,主要竞争对手礼来公司(NYSE:LLY)继续开发其自己的口服GLP-1药物orforglipron,该药物仍处于临床试验阶段。礼来预计将于今年晚些时候提交肥胖症治疗的监管批准申请,并于2026年提交2型糖尿病的申请。
尽管诺和诺德公司在口服GLP-1市场可能拥有先发优势,礼来股价周五也上涨了3.9%,从前一交易日的跌幅中反弹。这些涨幅出现在减肥药板块经历波动的一周之后。
诺和诺德公司的长期肥胖症战略继续推动投资者的热情,口服配方可能成为关键的便利性升级。FDA的接受使该公司向扩大其GLP-1市场足迹迈进了一步。
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