美国 FDA 接受诺和诺德关于口服减肥药 Wegovy 的申请

路透5月2日 - 丹麦制药商诺和诺德公司周五表示，美国食品和药物管理局已经接受了该公司减肥药Wegovy口服版的上市申请，并将在第四季度做出决定。

如果获得批准，该公司的试验性每日一次版本将成为首个用于慢性体重管理的口服GLP-1药物。

消息传出后，诺和诺德在美国上市的股票盘中涨幅扩大，最后上涨5.72%，报69.36美元。

诺和诺德的口服GLP-1药物Rybelsus也含有相同的活性成分semaglutide，已被批准用于成人糖尿病患者的血糖控制。

诺和诺德、礼来LLY.N和几家药物开发商正在争先恐后地推出口服减肥药，作为在注射剂占主导地位的市场上一种易于使用的治疗方法，因为据估计，未来几年肥胖症治疗药物的销售额将达到1500亿美元。

上个月，礼来公司表示，其试验性药片orforglipron (link) 能帮助 2 型糖尿病患者在 40 周内减重 16 磅，相当于体重的近 8%。

该公司将在今年晚些时候报告该药用于控制体重的另一项试验数据。该公司计划在今年年底前向全球监管机构申请减肥药的批准，并在明年申请糖尿病药的批准。

礼来公司的注射用替扎帕肽在糖尿病领域的品牌名称是 Mounjaro，在减肥领域的品牌名称是 Zepbound。

诺和诺德的申请基于一项后期试验的结果，该试验对307名患有肥胖症并伴有一种或多种并发症的成年人进行了研究，与安慰剂相比，口服塞马鲁肽的剂量为25毫克。

该公司还在研究减肥药 (link) amycretin，它的目标是与 Wegovy 相同的肠道激素，即 GLP-1，以及一种影响饥饿感的胰腺激素，即淀粉酶。该公司还在测试一种皮下 (link) 版本的药物。

由于投资者担心与礼来（Lilly）的竞争日趋激烈，以及其下一代减肥候选药物CagriSema令人失望的数据 (link)，诺和诺德一直承受着压力，该公司希望CagriSema能成为Wegovy强有力的后继药物。