Biohaven制药公司因撤回欧盟Dazluma申请导致股价暴跌

Investing.com — Biohaven制药(NYSE: BHVN)股价大幅下跌高达21%，原因是该公司撤回了在欧洲为治疗脊髓小脑共济失调3型(SCA3)的Dazluma的营销授权申请。股价下跌前，该股因波动性过大而短暂停牌。

欧洲药品管理局宣布，Biohaven Bioscience在监管机构评估了提交的信息并向公司提出问题后撤回了申请。即使在Biohaven回应了最新一轮询问后，仍有未解决的问题，促使公司撤回申请。

Biohaven决定撤回申请，因为该公司计划收集更多数据，以支持troriluzole hydrochloride monohydrate（Dazluma的活性成分）作为新活性物质的地位。公司计划在获得额外数据后重新提交新的申请。

这对Biohaven来说是一个重大挫折，因为Dazluma的目标是治疗SCA3，这是一种影响神经系统并导致运动和协调困难的遗传性疾病。此次撤回表明该治疗方法上市将会延迟，这可能是投资者担忧和随后股价下跌的原因。

该公司致欧洲药品管理局的信函表明，公司承诺继续开发Dazluma，并通过进一步研究解决监管机构的担忧。然而，生成新数据和可能提交新申请的时间表仍不确定。

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