美国食品和药物管理局（FDA）重要官员下台后，制药商陷入困境，特朗普计划全面改革医疗卫生体系

Manas Mishra

路透社3月31日 - 周一，有报道称美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration）疫苗事务高级官员彼得-马克斯（Peter Marks）被迫辞职，美国制药商的股价随之下跌，这也是特朗普政府对联邦卫生机构进行全面改革以来该监管机构最引人注目的一次离职。

自唐纳德-特朗普今年早些时候重返白宫以来，制药和生物技术行业一直承受着压力。

由于担心特朗普广泛的关税计划会将传统上被排除在关税之外的药品包括在内，以及卫生与公众服务部部长小罗伯特-肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.

肯尼迪是一名环境律师，曾对疫苗的安全性和有效性提出过质疑。

根据《华尔街日报》周五首次报道的马克斯的辞职信，马克斯将于4月5日离职，他在特朗普第一任期内为开发COVID-19疫苗发挥了关键作用。马克斯在信中批评了肯尼迪对疫苗的看法。

由于辞职扩大了生物技术投资者的不确定性，标准普尔500生物技术ETF下滑了4.9%，这将增加今年约6%的跌幅。

"BMO Capital Markets分析师埃文-塞格曼（Evan Seigerman）说："鉴于更广泛的宏观问题，生物技术公司最近承受着巨大的压力，这已经不是什么秘密了，这一不幸的最新消息根本无法让投资者放心或感到宽慰。

Novavax NVAX.O和BioNTech BNTX.O等专注于疫苗的公司下跌了6%到8%。在基因疗法开发商中，Taysha Gene Therapies TSHA.O下跌了30%，Solid Biosciences SLDB.O下跌了14%，Sarepta Therapeutics SRPT.O下跌了10%。

肯尼迪宣布了重塑联邦公共卫生机构的计划，可能涉及解雇数千名员工。

周五的报道称，卫生与公众服务(HHS) 官员让马克斯选择辞职或被解雇。作为美国食品及药物管理局生物制品评估与研究中心主任，马克斯在任职期间曾公开支持加速罕见病治疗和基因疗法开发的计划。

"威廉-布莱尔公司（William Blair）分析师马特-菲普斯（Matt Phipps）说："鉴于马克斯博士对生物制剂开发的影响力，以及谁将接替他和他的遗产如何延续的不确定性，他的离职将在短期内造成巨大的风险。

马克斯离职前，FDA 药物评估部门负责人帕特里齐亚-卡瓦佐尼（Patrizia Cavazzoni）已于大约两个月前离职。

虽然接替人选尚不明确，但 "候选人的观点显然有可能与肯尼迪部长在疫苗问题上的观点一致，"菲普斯说。

HHS 向路透社表示不予置评，而 Marks 周一也没有回复通过电子邮件提出的置评请求。