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莫德纳诺如病毒疫苗试验因神经系统副作用被美国 FDA 搁置

路透社2025年2月14日 17:50
  • 莫德纳 公布季度亏损超过预期
  • 收入下降 66%,但超出预期
  • 美国食品及药物管理局在收到诺如病毒疫苗不良事件报告后暂停试验

重新编排,第 1-5 段为诺如病毒试验暂停的详情,第 9 和 11 段为股票走势和分析师评论

Patrick Wingrove/Mariam Sunny

- 莫德纳 MRNA.O周五表示,在报告了一例罕见的神经系统副作用后,美国食品药品管理局暂停了其诺如病毒疫苗的后期试验。

莫德纳公司称,在收到一例格林-巴利综合征的不良事件报告后,该疫苗(名为mRNA-1403)的临床试验被暂停。

莫德纳公司的一位高管在电话会议上说,吉兰-巴利综合征病例是在注射疫苗后不久报告的,但很难确定两者之间的因果关系。

"一位高管说:"FDA需要时间来审查我们提交的材料,他们可能会提出问题。

该公司表示,诺如病毒疫苗试验在北半球的注册工作已经完成,预计南半球的注册工作不会出现延误。

莫德纳公司一直寄希望于较新的mRNA注射剂的收入来弥补大流行后对COVID-19疫苗需求的减弱,以及呼吸道合胞病毒疫苗接受度低于预期的问题,去年该公司股价下跌了近60%。

今年,随着美国总统特朗普(Donald Trump)的 (link),美国国会通过了卫生与公共服务部部长罗伯特-肯尼迪(Robert F. Kennedy)的人选,莫德纳 和其他疫苗生产商的股价进一步下跌。肯尼迪是一位直言不讳的疫苗批评者,他于周四被确认担任 (link)。

莫德纳公司第四季度的总收入下降了近66%,为9.66亿美元,但超过了分析师预期的9.4284亿美元。其中大部分销售额来自COVID疫苗,该疫苗的销售额为9.23亿美元,而RSV疫苗的销售额为1500万美元。

尽管临床试验被搁置,莫德纳 的股价在下午的交易中仍上涨了 4% 多,报 33.31 美元,远低于其 52 周最高价约 170 美元和大流行病历史最高价超过 484 美元。

这家疫苗生产商在 1 月份表示,它将削减 10 亿美元的现金成本,并在 2026 年再削减 5 亿美元。

"伯恩斯坦公司分析师 Courtney Breen 说:"我们看到了适当的削减,也看到了......莫德纳 开始削减成本,以便能够更适当地管理较低的收入线的证据。

根据 LSEG 的数据,该公司报告的季度每股亏损为 2.91 美元,高于分析师预期的每股亏损 2.68 美元。该公司去年每股盈利 55 美分。

财务总监詹姆斯-莫克(James Mock)在接受采访时将亏损归因于与终止与一家合同制造商的协议有关的 2.38 亿美元非现金支出。

他说:"当我们审视我们的生产足迹时,我们认为我们不需要那个特定的(制造商),并试图消除与该产能相关的潜在浪费,"他拒绝透露该制造商的身份。

莫德纳公司首次宣布将在2023年末缩减Spikevax COVID-19疫苗的生产规模,包括在合同药品生产商龙沙公司(Lonza)位于瑞士的LONN.S工厂的生产规模,作为去年降低销售成本32亿美元努力的一部分。

莫克在电话会议上说,公司相信COVID市场将长期保持持久的增长势头,而且仍有扩大RSV市场的长期机会。

莫德纳 重申其 2025 年全年产品销售额预测为 15 亿至 25 亿美元,其中大部分预计在下半年实现。

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