美国 FDA 批准 Vertex 的非阿片类止痛药

第 6 段增加了专家意见，第 8 段增加了执行意见，通篇增加了背景资料

Sriparna Roy

路透社1月30日 - 美国食品和药物管理局周四表示，已批准Vertex Pharmaceuticals公司生产的VRTX.O治疗急性疼痛的药物，为引发全国性危机的成瘾性阿片类止痛药提供了首创的替代品。

这种名为Journavx的口服药物通过从源头阻断疼痛信号而起作用，与阿片类药物不同--阿片类药物在血液中流动时会触发大脑的奖赏中心，然后附着在神经受体上，导致成瘾和滥用。

Vertex公司表示，它已确定Journavx在美国的批发收购成本为每片50毫克15.50美元。

该公司股价在延时交易中上涨了近4%。

"克利夫兰诊所疼痛管理部门主席理查德-罗森奎斯特（Richard Rosenquist）说："我们已经很久没有真正的新工具出现了。

"罗森奎斯特说："如果这种药物问世，具有它所具备的药物特征，并且价格具有竞争力，那么它将会迅速被市场接受。

然而，由于医疗保险公司和医院可能仍然倾向于开具阿片类药物处方，人们对这种药物的商业潜力提出了质疑。

Vertex公司首席运营官斯图尔特-阿巴克尔（Stuart Arbuckle）在做出决定前告诉路透社记者，Vertex公司正集中精力克服保险覆盖和获取方面的障碍。

作为成本效益监督机构的临床与经济审查研究所(ICER) 在其报告草案中说，Vertex 公司的止痛药只有在低价位时才具有成本效益，在低价位时节省的成本将主要用于避免阿片类药物使用障碍的病例。

FDA 批准该药的依据是两项后期试验的数据，这些数据显示，与安慰剂相比，该药能显著减轻手术疼痛。

急性疼痛是一种致残性疾病，定义为持续时间少于 3 个月的疼痛。

据 Vertex 公司估计，美国每年有 8000 多万人因急性疼痛而服用药物。

威廉-布莱尔公司（William Blair）分析师迈尔斯-明特（Myles Minter）预计，到 2030 年，该药在急性疼痛领域的销售额将达到 37 亿美元。