更新版 2-数据参差不齐，Axsome公司将申请阿尔茨海默氏症相关躁动药物的批准

增加了第 3-5 段和第 8-9 段的研究细节，更新了第 2 段中的股份，第 7 段中的分析师评论

Sneha S K

路透12月30日 - Axsome Therapeutics AXSM.O周一表示，它将在明年为其治疗阿尔茨海默病患者躁动的口服药物申请上市许可，此前它在四项后期研究中成功地完成了三项。

但这家总部位于纽约的药物开发商的股价在收盘前下跌了约 8%，因为在其中一项研究中，治疗药物 AXS-05 与安慰剂相比没有显示出显著的统计学结果。

该公司在 1000 多名阿尔茨海默氏症相关躁动患者中测试了这种药物，躁动是一种导致情绪困扰以及言语和身体攻击性的症状。

据阿尔茨海默氏症协会称，多达 70% 的智力衰退症患者都会出现这种症状。

Axsome公司周一表示，在一项有295名患者参加的研究中，根据疾病严重程度量表测量，这种治疗方法能明显延缓躁动复发的时间，与安慰剂相比，还能减少其他症状的恶化。

在一项名为 "ADVANCE-2 "的试验中，该药物在延缓复发时间方面没有显示出统计学意义，但该公司表示，在所有主要和次要目标上，AXS-05的结果都比安慰剂 "在数字上更有利"。

Needham 公司的分析师 Ami Fadia 说，这次失利将被视为 "没有达到非常可靠的疗效"。

Axsome公司说，AXS-05在各项试验中都是安全的，包括在一项长期研究中，患者接受了长达12个月的药物治疗。

这种药物能调节某些神经递质的功能，这些神经递质能调节认知和行为症状，如激动和攻击行为。

去年，美国食品和药物管理局批准了 (link) 大冢制药公司的4578.T Rexulti，使其成为治疗痴呆症患者激越症状的第一种药物。

此前，大冢制药公司（Otsuka (link)）和BioXcel Therapeutics等公司曾尝试开发与阿尔茨海默氏症相关的激越治疗药物，但都没有成功或面临一些问题 (link)。

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