中国生物制药(01177.HK)贝莫苏拜单抗联合盐酸安罗替尼就ASPS适应症递交上市申请
财华社2024年12月19日 09:19
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊已向中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)就新增晚期腺泡状软组织肉瘤(ASPS)适应症的上市申请进行沟通，并获得CDE书面同意提交上市申请。集团将于近期递交上市申请。ASPS是安罗替尼即将申报上市的第12个适应症、贝莫苏拜单抗即将申报上市的第5个适应症，有望为ASPS患者带来新的治疗选择。
贝莫苏拜单抗联合安罗替尼有望成为中国首个获批用于ASPS的PD-L1抑制剂与小分子抗血管生成药物联合疗法。
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