科济药业-B(02171.HK)舒瑞基奥仑赛注射液中国确证性II期临床试验已完成入组

【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布，舒瑞基奥仑赛注射液(研发代码：CT041.一种靶向Claudin18.2自体CAR-T细胞候选产品)在中国进行的确证性II期临床试验已按照临床方案完成入组和随机。该试验是一项在中国进行的开放标签、多中心、随机对照临床试验，旨在评估舒瑞基奥仑赛注射液治疗Claudin18.2表达阳性、既往接受过至少2种治疗失败的晚期胃癌╱食管胃结合部腺癌的患者的有效性和安全性，以由独立评审委员会(IRC)评估的无进展生存期(PFS)为主要终点，对照组为研究者选择治疗(包括紫杉醇、多西他赛、伊立替康、阿帕替尼或纳武利尤单抗)。舒瑞基奥仑赛注射液是一种潜在全球同类首创的、靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞候选产品。