博安生物(06955.HK)度拉糖肽注射液(BA5101)在美国获批开展临床试验
财华社2024年8月5日 04:44
【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布，美国食品药品监督管理局(FDA)已同意公司自主研发的度拉糖肽注射液(“BA5101”)在美国进行临床试验。
BA5101为Trulicity(中文名：度易达®)的生物类似药，拟用于2型糖尿病患者的血糖控制。该产品是首个在美国获准开展临床试验由中国公司生产的度拉糖肽注射液。此前，BA5101作为首款在中国申报上市的Trulicity®生物类似药，其上市申请已于今年5月获得中国国家药品审评中心受理。
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