焦点-制药商求助于人工智能加快试验和监管申请速度

Maggie Fick/Michael Erman

路透旧金山1月26日 - 行业高管们表示，人工智能尚未在药物开发最具挑战性的方面--寻找能带来重大医学进步的新分子--有所作为，但它已经在简化这一过程中不太光彩的部分。

七家大型制药公司和六家较小的生物技术公司在最近举行的摩根大通医疗保健大会上表示，人工智能正在帮助寻找临床试验的参与者和场地，并为监管机构起草文件，从而使这些劳动密集型流程节省了数周时间。

制药公司表示，将一种新药推向市场可能需要十年时间和 20 亿美元。许多公司，包括与领先的芯片制造商NvidiaNVDA.O合作的礼来LLLY在内，都押注人工智能也能提高新药的成功率。 (link)

制药公司已经宣布了一系列交易 (link)，以获得释放人工智能前景的工具，人工智能被视为自互联网以来最大的技术变革，正如其他行业 (link) 正在做的那样。

麦肯锡咨询公司（McKinsey）去年预测，代理式人工智能（Agentic AI）--即只需少量人工干预的自主式人工智能--可在未来五年内将临床开发效率提高约35%至45%。

总部位于以色列的梯瓦制药工业公司（Teva Pharmaceutical Industries TEVA.TA）表示，该公司正在以多种方式利用人工智能，以便专注于成功将新药推向市场这一大目标。

"梯瓦首席执行官理查德-弗朗西斯（Richard Francis）说："围绕这一目标的其他一切工作都需要尽可能高效、尽可能小巧。"这就是我认为人工智能数字化、现代化、流程改进，所有这些我们实际上相当感兴趣的不性感的东西能够发挥作用。

数千份文件

来自全球制药公司阿斯利康AZN.L、罗氏ROG.S和辉瑞PFE.N，以及SpyreSYRE.O和NuvalentNUVL.O等小型生物技术公司的高管描述了为监管机构追踪 (link) 数千页文件，包括临床、安全和生产记录。

阿斯利康首席财务官 Aradhana Sarin 解释说，这些文件必须进行汇编、交叉核对并在不同地区保持一致，通常需要花费高昂成本使用外部承包商。

风险投资公司安德森-霍洛维茨（Andreessen Horowitz）的普通合伙人豪尔赫-康德（Jorge Conde）正在投资解决他所谓的药物开发 "混乱的中间环节"，包括向初创公司Alleviate Health投资430万美元。

他将试验注册形容为一个 "漏水的漏斗"，参与者会在途中退出，他认为Alleviate将利用人工智能技术帮助患者拓展、教育、筛查和排期。

TD Cowen的分析师布兰登-史密斯（Brendan Smith）说，在制药行业，使用人工智能（包括微软MSFT.O Copilot这样的大型语言模型）来完成行政任务已经相当普遍。

但他说，投资者可能还需要一到三年的时间才能衡量人工智能是如何开始加速药物开发的。史密斯说，量化节省的成本很难，因为这取决于工具的部署方式和地点。

诺华利用人工智能开发心脏药物

瑞士制药商诺华NOVN.S首席医疗官阿拉迪耶（Shreeram Aradhye）说，2023年，诺华开始为其胆固醇药物Leqvio进行一项14000人的晚期心血管结果试验，当时诺华转向了人工智能。

阿拉迪耶说，典型的四到六周的选址过程变成了一次两小时的会议，因为人工智能帮助确定了表现更佳的选址，并使诺华在仅有13名患者超过试验目标的情况下就完成了参与者招募。

"他补充说："人工智能变成了增强智能，而不是人工智能。"

诺华公司的一位发言人说，人工智能所节省的时间在一个药物开发项目中累计可达数月之久。

葛兰素史克、基因迈、ITM计划节约成本

英国制药商葛兰素史克GSK.L表示，该公司正在混合使用数字和人工智能工具，以减少人工数据收集和汇总以及试验注册，并计划通过这种方式将所有临床试验的速度提高15%。

据葛兰素史克公司的一位发言人说，这有助于去年为哮喘药物Exdensur的后期研究节省约800万英镑(1087万美元)。该药上个月获得了美国的批准。

丹麦抗体开发商基因迈GMAB.CO表示，它计划部署Anthropic的Claude聊天机器人驱动的代理人工智能，以支持临床开发的优先事项。

基因迈公司的人工智能主管希沙姆-哈马德（Hisham Hamadeh）说，该公司的目标是实现试验后工作的自动化，包括分析数据并将其转化为图形、表格、数字和临床研究报告。

德国放射性药物公司ITM告诉路透，该公司已经找到了如何利用人工智能将冗长的试验报告转换成美国FDA模板格式的方法，这有可能节省需要数名员工花费数周时间完成的工作，但该公司尚未部署这种方法。

安进公司（Amgen AMGN.O）研究主管杰伊-布拉德纳（Jay Bradner）说，人工智能正在药物开发和监管文件准备过程的多个方面发挥作用。

"每个人都在等待的是人工智能药物。我什么时候能拿到人工智能药物？"他说。"实际上，我认为这些分子现在就在管线中。"

(1 美元 = 0.7358 磅)