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印度百康公司高层表示,美国建议将生物仿制药开发成本减半

路透社2025年11月13日 08:14

Rishika Sadam

- 印度百康公司(Biocon BION.NS)的一位高层管理人员周三表示,由于美国已提议放宽对占其收入60%以上的复杂生物仿制药的临床测试,该公司预计开发这种仿制药的成本将下降50%。

生物仿制药是成本较高的生物药物的复制品,用于治疗癌症、类风湿性关节炎、牛皮癣和糖尿病等重大疾病。美国食品和药物管理局上个月建议简化药物测试,降低对大型临床疗效对比试验的要求。

Biocon旗下 Biocon Biologics 公司首席执行官Shreehas Tambe在接受采访时说,Biocon 的目标是到 2030 年累计推出 20 种生物仿制药,目前正专注于即将在美国和欧洲等关键市场推出的产品

"你可以做得更多,因为(FDA的提案草案),开发成本将减半......你可以开发出(生物仿制药),并更快地将它们带给患者,让患者更能负担得起"。

Biocon公司在美国的商业市场上有7种生物仿制药,并希望在未来6个月内再推出两种。Tambe 说,该公司的肿瘤生物仿制药占美国市场份额的四分之一,将受益于较低的开发成本。

最近一个季度,该公司来自生物仿制药的收入增长了 25%。

Biocon公司早些时候曾表示,该公司 还希望通过推出减肥药来扩大其仿制药部门,以推动未来的增长

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