路透杭州7月25日 - 中国先为达生物首席执行官潘海向路透表示,该公司正在与一家美国公司进行谈判,这家美国公司有意争取先为达试验性减肥药物的授权,以供美国患者使用。
根据6月在医学期刊The Lancet Diabetes & Endocrinology发表的一项临床三期试验结果,接受先为达伊诺格鲁肽(ecnoglutide)药物治疗的超重患者平均体重减轻10%至15%,与诺和诺德公司(Novo Nordisk)NOVOb.CO最畅销的肥胖症治疗药物Wegovy的治疗效果基本一致。
潘海表示:"我们也希望能够成功地授权出去,他们将在美国申请批准,"他并未透露与哪家公司洽谈、也没有公布正在讨论的财务条款。
路透率先披露这一潜在的美国授权交易。
潘海称,其潜在合作伙伴希望获得美国市场批准,将伊诺格鲁肽用于多种疾病的治疗,并将进行进一步的临床开发。他补充说,谈判尚未进入讨论详细合同的阶段。
先为达希望合作伙伴能利用在中国和澳洲积累的临床数据来加快研发。
潘海预期,美国合作伙伴至少需要三年时间才能将先为达的药物推向美国市场,他还说,美国食品药品管理局(FDA)可能会要求进行衔接性试验,以比较伊诺格鲁肽在不同患者群体中的药物代谢动力学(如何在体内移动)。
先为达已申请在中国销售伊诺格鲁肽,用于控制体重和治疗第二型糖尿病。其他在中国获批的减肥药还包括诺和诺德、礼来和其他制药商的药物。潘海称,他无法给出预计的批准时间。
该公司还在与其他市场(包括拉丁美洲和中东)的合作伙伴商谈该药物的授权事宜。
潘海说,在中国的定价将对标其他获批的竞争对手,并补充说公司不会在中国打 "价格战"。(完)