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12월15일 - 반다 파마슈티컬스 VNDA.O 주가 7.2% 상승한 6.74달러에 거래됐다
(link) 희귀하고 생명을 위협하는 염증성 피부 질환인 일반화성 농포성 건선(GPP) 치료를 위한 임시돌리맙의 생물학적 제제 허가 신청서(BLA)를 제출했다
회사는 신속하고 지속적인 질병 완화와 유리한 안전성 프로파일을 보여준 후기 단계의 GEMINI-1 및 GEMINI-2 임상시험의 긍정적인 데이터에 의해 BLA가 뒷받침된다고 밝 히고 있다
반다는 미충족 수요가 큰 희귀질환으로 GPP를 꼽으며 FDA에 우선 검토를 요청했고, 이르면 2026년 중반에 FDA 승인 가능성을 언급했다
VNDA 주식은 최종 종가 기준 연초 대비 30% 상승했다