오큘러 테라퓨틱스, 안과 질환 치료제에 대한 식품의약품청 신청 신속 처리 계획 발표

12월08일 - 오큘 테라퓨틱스 OCUL.O 주가는 개장 전 거래에서 13.5% 상승한 14.28달러에 마감했습니다

오큘은 현재 진행 중인 후기 임상시험의 1년간 데이터를 바탕으로 2026년 1분기에 습성 연령 관련 황반변성 치료를 위한 실험용 안과 질환 치료제 '액스팩슬리'의 판매 허가 신청서를 제출할 계획이라고 밝혔습니다

습성 연령 관련 황반변성은 망막의 비정상적인 혈관 성장으로 특징지어지는 노년층 시력 상실의 주요 원인

회사 측은 이 연구가 리제네론 파마의 REGN.O 아일리아보다 우월성을 입증하기 위해 설계되었으며 잘 통제된 단일 임상시험이 승인을 뒷받침할 수 있다는 최근 식품의약품청 지침과 일치한다고 밝힘

지난 종가 기준, 주가는 연초 대비 47.3% 상승했습니다