FOCUS-길리어드, 자금 조달의 불확실성에도 불구하고 저소득 국가를 위한 HIV 예방 접종에 전념하다

Julie SteenhuysenㆍDeena Beasley

5월30일 (로이터) - 길리어드 사이언스는 트럼프 행정부의 원조 지출 삭감에 대한 자금 불확실성에도 불구하고 미국의 승인을 받으면 저소득 국가에서 HIV 감염 예방 주사를 1년에 두 번 공급할 계획이라고 밝혔습니다.

활동가와 의사를 포함한 일부 에이즈 전문가들은 길리어드의 약물인 레나카파비르가 연간 130만 명을 감염시키고 4,200만 명 이상이 사망한 것으로 세계보건기구가 추산하는 44년 된 에이즈 전염병을 종식시키는 데 도움이 될 수 있다고 말합니다.

대규모 임상시험에서 거의 100%의 HIV 예방 효과가 입증된 레나카파비르에 대한 FDA의 승인 결정은 6월 19일에 내려질 예정입니다.

미국 식품의약국이 이 약을 승인하고 세계보건기구(WHO)가 이를 지지한다면, 길리어드는 미국 대통령의 에이즈 구호 긴급 계획(PEPFAR) 및 HIV, 결핵 및 말라리아를 대상으로 하는 전 세계적 파트너십인 글로벌 펀드와 맺은 협약을 바탕으로 2026년 초에 18개 저소득 국가의 최소 200만 명에게 이 주사를 제공할 수 있을 것으로 예상됩니다.

길리어드는 저소득 국가를 위해 의약품 제조 허가를 받은 6개 제네릭 제약사가 생산량을 늘리는 동안 2~3년 동안 레나카파비르를 원가에 제공하기로 합의했습니다.

전문가들은 오래 지속되는 HIV 예방 약물이 성공적으로 출시되면 전염병을 늦추는 데 도움이 될 수 있다고 말했습니다. 최근까지 감염 위험이 높은 사람들을 위한 유일한 노출 전 예방법 (PrEP) 옵션은 매일 먹는 약이었으며, 효과를 보려면 주의 깊게 복용해야 했습니다.

"새로운 HIV 진단이 없는 날을 예견할 수 있습니다. 미국에서만 이런 일이 일어나지는 않을 것입니다."라고 길리어드 최고상업책임자인 요한나 메르시에가 말했습니다. "우리는 이번 출시를 위해 글로벌 접근 방식을 취해야 합니다."

메르시에는 펩파가 이러한 노력의 일부가 되는 것이 길리어드의 의도이자 목표라고 말했습니다. "안타깝게도 그들이 참여하지 않더라도 우리의 목표는 여전히 2백만 명에게 접근성을 제공한다는 목표를 달성하는 것입니다."

월스트리트는 도널드 트럼프(link) 대통령이 로버트 F. 케네디 주니어를 보건부 장관으로 지명하고 현 상황을 뒤집겠다고 약속한 이후 가장 주목받는 약물 중 하나인 레나카파비르를 면밀히 주시하고 있습니다.

LSEG가 집계한 분석가들의 추정에 따르면 이 약의 수익 대부분은 미국에서 예상되며, 내년까지 연간 매출이 10억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.

'놀라운 실망'

대부분 아프리카에 있는 저소득 국가에 대한 합의된 자금이 모두 집행될지는 불투명합니다. 원조에 의존하는 국가들은 이미 트럼프 행정부의 자금 삭감으로 고통 받고 있으며, 에이즈 연구자들은 최악의 상황에 대비하고 있습니다.

이달 초 유엔 HIV/AIDS 프로그램은 임산부와 모유 수유 여성을 위한 서비스는 기술적으로 예산 삭감 대상에서 제외되었지만, PEPFAR(link)가 지원하는 많은 HIV 예방 프로그램이 중단되었다고 밝혔습니다.

글로벌 펀드의 피터 샌즈 전무이사는 로이터에 그룹이 가능한 한 많은 레나카파비르 출시에 자금을 지원할 계획이지만 천천히 시작해야 할 것이라고 말했습니다.

샌즈는 "PEPFAR의 자금 조달에 대한 불확실성뿐만 아니라 우리 자금에 대한 불확실성도 문제입니다."라고 말하며 그룹의 최우선 순위는 이미 치명적인 바이러스에 감염된 사람들을 치료하는 것이라고 덧붙였습니다.

2027년부터 2029년까지 활동 자금을 마련하기 위해 180억 달러를 모금하려는 글로벌 펀드의 노력의 성공 여부에 따라 많은 것이 달라질 것입니다. 미국은 가장 큰 기부국으로, 이전 기금 라운드에서 60억 달러를 기부했습니다. 미국이 이번 라운드에 무엇을 제공할지 또는 다른 큰 정부가 참여할지는 불분명합니다.

UNAIDS는 PEPFAR가 지원하는 HIV 예방 및 치료 프로그램이 영구적으로 중단되면 2025년부터 2029년 사이에 660만 명의 신규 HIV 감염자가 추가로 발생할 것으로 추정하고 있습니다.

PEPFAR를 감독하는 미국 국무부는 논평 요청에 응답하지 않았습니다.

길리어드는 레나카파비르의 제조 비용에 대해서는 언급을 거부했는데, 미국 내 가격은 연간 약 25,000달러로 현재 예방 약품과 비슷한 수준일 것으로 예상됩니다. 두 달에 한 번 주사하는 ViiV Healthcare의 아프레튜드는 저소득 및 중간 소득 국가에서 약 124.20 파운드($168)입니다.

에이즈 비영리 단체인 AVAC의 전무이사 미첼 워렌은 최종 연간 비용을 100~120달러로 추정합니다. 가격이 낮을수록 더 많은 사람들이 혜택을 받을 수 있다고 그는 말했습니다.

워렌은 펩파가 여전히 참여할 수 있고 다른 단체들도 참여할 수 있다고 말했습니다. 게이츠 재단과 아동투자기금재단은 엘튼 존 에이즈 재단과 마찬가지로 "이 모든 대화에 적극적으로 참여하고 있다"고 그는 말했습니다.

남아프리카와 우간다에서 레나카파비르 임상시험을 주도한 케이프타운 대학교의 린다 게일 베커는 연구 결과를 처음 접했을 때 매우 기뻤다고 말했습니다.

베커는 트럼프 행정부가 빈곤국에서의 PEPFAR와 HIV 예방을 위해 기울이는 노력에 대한 불확실성에 대해 "지금 제가 느끼는 큰 느낌은 엄청난 실망감입니다."라고 말했습니다.

"별들이 정렬하고 있는데 별 중 하나가 하늘에서 떨어진 것 같은 느낌입니다."