ノボ・ノルディスク、イーライリリーを虚偽広告で提訴：肥満症薬のデータ戦争が激化、1000億ドル規模のGLP-1市場争奪戦が過熱

ノボ・ノルディスクによる提訴の核心にあるのは、イーライリリーが4月から全米で放映しているテレビ広告だ。ノボ・ノルディスクの最高法務責任者であるジョン・クッケルマン氏はインタビューで、同広告が両製剤の直接比較試験の結果を引用し、ゼップバウンドを投与された患者は平均50ポンド減少したのに対し、ウゴービの患者は平均33ポンドの減少にとどまったと主張している、と述べた。

ノボ・ノルディスクの主張は、このデータの「選択的」な性質を問題視している。イーライリリーは広告において、自社製剤の最大用量とノボ・ノルディスク製剤のより低い用量を比較する一方で、ノボ・ノルディスクの高用量製剤に関する最新の臨床データを意図的に排除しているという。

クッケルマン氏によると、ノボ・ノルディスクは4月にイーライリリーに対して正式な警告書を送付したが、イーライリリーは広告の取り下げを拒否しただけでなく、代わりにノボ・ノルディスクが「不十分」と指摘する免責事項を追加したという。

クッケルマン氏は「彼らは誤情報を拡散させたのであり、今こそそれを是正する必要がある」と述べた。

ノボ・ノルディスクの主張：イーライリリーの広告で引用された直接比較臨床試験では、ウゴービの1.7mgおよび2.4mgの用量が使用されていた。しかし、ノボ・ノルディスクはその後、より高用量である7.2mgのウゴービの承認を取得し、これは2026年3月に市場に投入された。臨床試験では、同剤が患者の体重を平均47ポンド（約19%の体重減少）減らすのに役立つことが示されている。ノボ・ノルディスクは、より妥当な比較を行うには2つの異なる研究を参照すべきだと考えている。1つは高用量ウゴービが平均47ポンドの減量をもたらしたことを示す研究であり、もう1つはゼップバウンドが平均48ポンドの減量を達成したことを示す研究である。これにより、両者は「臨床的に一貫している」ことになる。言い換えれば、最高用量において、これら2つの薬剤の減量効果はほぼ同等であるということだ。

ノボ・ノルディスクはまた、イーライリリーが広告の中で高用量ウゴービの存在について「小さな脚注」でしか言及しておらず、しかもその脚注は「曖昧で、紛らわしく、ほとんど判読不能であり、完全に不適切」であったと指摘している。これにより、高用量バージョンが低用量バージョンよりも大幅に優れているという極めて重要な事実が伝わらなくなっているという。

イーライリリーの主張：イーライリリーは火曜日の声明で、「自社の広告を確固たる姿勢で支持する」と明確に述べた。同社は「薬剤を比較するためのゴールドスタンダードは、厳格に設計され、適切に実施された直接比較臨床試験である」と強調し、同社が使用した研究は、現在までにこれら2つの薬剤を直接比較した唯一の臨床試験であるとした。

同時に、訴訟文書は重要なデータポイントを開示した。4月下旬の発売以来、イーライリリーのゼップバウンドのテレビCMは、累計で7億回以上のインプレッションを獲得している。ノボ・ノルディスクはこの数字を、「競争上の損害の規模」を示す直接的な証拠として利用している。これと同じ論理が糖尿病治療薬の分野にも適用される。ノボ・ノルディスクは、イーライリリーのマンジャロの広告が、同薬の最高用量である15mgとノボ・ノルディスクのオゼンピックの1mgバージョンを比較している一方で、すでに何年も前に承認されている、より高用量の2mg維持用量について言及していないと主張している。

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