中國生物製藥(01177)：鹽酸羅哌卡因緩釋溶液上市申請獲中國藥監局受理

金吾財訊 | 中國生物製藥(01177)發佈公告，集團附屬公司北京泰德製藥股份有限公司自主研發的國家2.2類新藥鹽酸羅哌卡因緩釋溶液已向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)遞交新藥上市申請並獲得受理，用於成人術後長效鎮痛。該產品是全球首款採用切口內塗布給藥的羅哌卡因長效鎮痛新藥。

據介紹，鹽酸羅哌卡因是首個純左旋體長效酰胺類局麻藥物，大劑量可實現外科麻醉，小劑量可發揮感覺阻滯（鎮痛）作用。與同類藥物布比卡因相比，鹽酸羅哌卡因具備心臟毒性更低、運動與感覺阻滯分離效應更顯着的臨牀優勢。