中國生物製藥(01177)：TQB3454片“IDH1抑制劑”納入優先審評審批程序

金吾財訊 | 中國生物製藥(01177)公告公佈，集團附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司（“正大天晴”）自主研發的國家1類創新藥TQB3454片“IDH1抑制劑”已被中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)納入優先審評審批程序，用於治療經吉西他濱和氟尿嘧啶類方案治療失敗的伴IDH1突變的局部晚期、復發和╱或轉移性膽道癌(BTC)患者。

TQB3454是一種IDH1抑制劑，能夠特異性抑制IDH1突變酶，從而降低其下游2-HG水平，改善由2-HG異常升高所引起的DNA及組蛋白高甲基化狀態，使染色質結構恢復正常，促使突變細胞恢復到正常的分化及發育過程，從而實現抗惡性腫瘤的作用。