默沙東(MRK)與科倫聯合研發取得突破 肺癌新藥臨牀效果亮眼
金吾財訊 | 科倫生物週四披露重要臨牀進展,企業與默沙東合作研發的抗體藥物偶聯物,相關療法在晚期肺癌臨牀試驗中,療效表現超越常規抗 PD-1 治療方案。
本次優異數據源自三期 OptiTROP-Lung05 研究,試驗對比聯合用藥與單藥帕博利珠單抗,用於晚期非小細胞肺癌一線治療的實際效果。相關研究成果,將亮相 2026 年美國臨牀腫瘤學會年會。
公開試驗摘要顯示,默沙東 2022 年取得大中華區以外權益的 sac-TMT,可顯著降低 65% 疾病進展與死亡風險,數據具備統計學價值。截至 2025 年 9 月 29 日統計節點,核心總生存期數據暫未達標評估標準,但整體走勢向好。
安全性層面兩組差異明顯,聯合用藥重度不良反應發生率爲 55%,單藥組僅 31%。兩類藥物停藥相關不良反應占比分別爲 4% 與 5%,單藥停藥比例同樣爲 5%。這款靶向 TROP2 的 ADC 藥物已在國內獲批多款晚期病症適應症,如今肺癌一線治療的拓展申請,正處於優先審評流程當中。
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