【券商聚焦】天風證券維持來凱醫藥-B(02105)“增持”評級 指LAE102臨牀數據亮眼
金吾財訊 | 天風證券發佈研報指，來凱醫藥-B(02105.HK)2025年實現營業收入1.07億元（2024年無收入），主要來自與齊魯製藥的LAE002對外授權交易；年內虧損2.29億元，同比減虧9.8%。研報核心關注其在減重增肌領域的進展，維持“增持”評級。
LAE102（ActRIIA單抗）臨牀數據亮眼。I期MAD研究初步結果顯示，第5周時6mg/kg劑量組受試者經安慰劑校正後平均瘦體重增加4.6%，平均脂肪質量減少3.6%，安全性良好，未報告腹瀉、肌肉痙攣或痤瘡。2026年3月公司與禮來合作在美國完成I期SAD研究，最高暴露量組單次給藥後第29天平均瘦體重較基線增加5.06%（安慰劑組減少1.34%），平均脂肪量較基線減少0.12%（安慰劑組增加2.11%）。公司計劃2026年啓動LAE102聯合GLP-1受體激動劑的II期臨牀研究。
公司持續擴充ActRII產品組合。LAE103（ActRIIB選擇性抗體）已獲FDA IND批准，2025年12月在澳洲啓動I期SAD研究，預計2026年三季度公佈頂線數據。LAE123（ActRIIA/IIB雙重拮抗型單抗）目標於2026年提交IND申請。研報指出，LAE102與LAE103聯用可產生增肌減脂協同效應，效果媲美雙靶點抗體LAE123。
腫瘤領域，LAE002（afuresertib）聯合氟維司羣治療PIK3CA/AKT1/PTEN改變的HR+/HER2-乳腺癌的III期關鍵研究AFFIRM-205已達到主要終點，計劃近期向CDE提交NDA；中國地區權益已授予齊魯製藥，有權獲得最高20.45億元首付款及里程碑付款。LAE201（LAE002+LAE001）治療mCRPC的III期試驗方案已獲FDA批准。此外，LAE118、LAE120已獲FDA IND批准，LAE124計劃於2026年完成PCC申報。基於LAE102早期優秀臨牀表現及LAE002進入後期階段，天風證券上調2026-2027年營業收入至1.72億、3.17億元（此前爲0.50億、0.76億元），預計2028年收入爲2.83億元；歸母淨利潤上調至-1.33億、-0.24億元（此前爲-2.98億、-2.54億元），預計2028年爲-0.91億元。主要風險包括研發進度不及預期、政策變動及市場競爭加劇。
