復宏漢霖(02696)：HLX319的1期臨牀試驗申請獲國家藥品監督管理局批准

金吾財訊 | 復宏漢霖(02696)公告公佈，近日，公司自主研發的帕妥珠曲妥珠單抗注射液（皮下注射）生物類似藥HLX319（“ HLX319”）的1期臨牀試驗申請(INDs)獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准。公司擬於近期條件具備後於中國境內開展相關臨牀試驗。

HLX319是公司自主研發的帕妥珠曲妥珠單抗注射液（皮下注射）生物類似藥，由活性成分曲妥珠單抗、帕妥珠單抗和輔料玻璃酸酶（HLXTEHAase02，由公司自主研發的新型重組人透明質酸酶）組成，擬用於早期乳腺癌的輔助/新輔助治療與轉移性乳腺癌的治療。