金吾財訊 | 東吳證券發佈研報指,康寧傑瑞製藥-B(09966)核心產品KN026上市在即,新管線進入臨牀開發階段,預計將爲公司貢獻新增量。維持對公司“買入”評級。
2025年,公司實現營業收入5.66億元(人民幣),同比減少11.54%,主要受產品銷售和許可權費用減少影響;毛利率保持在88.8%的高水平。歸母淨利潤爲-1.14億元(人民幣)。研發費用爲5.72億元(人民幣),源於JSKN016等新管線臨牀推進。2025年末現金儲備爲13.5億元(人民幣)。
核心產品進展方面,KN026(用於HER2陽性胃癌二線治療)已於2025年9月提交國內上市申請並獲優先審評資格,預計2026年上市;如能在2026年6月30日前獲批,則有機會參與本年度醫保目錄談判,加速放量。KN026在乳腺癌一線和新輔助的III期臨牀已完成患者入組,預計2026年讀出數據並推進新藥申請。JSKN003(公司首款ADC產品)已與石藥集團達成合作,其HER2陽性乳腺癌二線及以上適應症預計2026年讀出數據並推進申報上市。
新管線開發上,JSKN016已完成局部晚期、復發或轉移性三陰性乳腺癌的III期臨牀首例患者給藥,預計2026年有部分數據讀出;後續將啓動聯合用藥一線治療非小細胞肺癌的III期臨牀,並推進皮下注射製劑試驗。多款早期管線已進入臨牀開發:JSKN022(靶向PD-L1和整合素αvβ6)正在進行劑量爬坡試驗;JSKN027(靶向PD-L1和VEGFR2)在國內進行晚期惡性實體瘤I期臨牀;JSKN021(靶向EGFR和HER3的雙毒素ADC)國內I期臨牀已獲受理;均預計2026年完成劑量遞增和擴展。
盈利預測顯示,報告預計公司2026-2028年營業收入分別爲4.71億元、5.63億元、6.74億元(人民幣);歸母淨利潤分別爲-2.3億元、-1.5億元、-0.45億元(人民幣)。公司新產品即將上市,後備管線研發進展順利,因此維持“買入”評級。