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美國食品和藥物管理局就廣告中聲稱的癌症療法發出警告信,ImmunityBio 公司股價下跌

路透社2026年3月24日 15:59

Siddhi Mahatole

- 美國食品和藥物管理局周二發布了一封警告信,稱ImmunityBio IBRX.O公司宣傳其癌症療法的電視廣告和播客存在虛假或誤導性,違反了聯邦法律,之後該公司股價下跌了26%。

ImmunityBio 公司的 Anktiva 于 2024 年 4 月獲準用於治療一種膀胱癌。

該機構於3月13日向該公司發出的信函指出,這些直接面向消費者的材料中出現了ImmunityBio公司首席執行官阿德科克(Richard Adcock)和執行主席宋雄(Patrick Soon-Shiong)的身影,給人造成了Anktiva可以治愈癌症、防止癌症復發、作為單藥治療或作為癌症疫苗發揮作用的印象。

FDA已指示ImmunityBio停止或撤下電視廣告和播客,並在15個工作日內提交一份書面答復,以解決信中所述的問題。

ImmunityBio公司在一封電子郵件中告訴路透,該公司已開始審查該機構的信函,並打算在要求的時限內做出回應,解決這一問題。

Piper Sandler公司分析師騰托夫(Edward Tenthoff)說:"我們相信ImmunityBio公司能夠滿足這些要求,而且不會改變我們對Anktiva公司的收入預測。"

該公司公布的2025年Anktiva全球銷售額為1.13億美元。根據LSEG的數據,分析師預計今年的銷售額為2.176億美元。

FDA在信中指出了Soon-Shiong在播客中發表的評論,他說:"我們現在發現並開發了這種藥物......被批準用於治療膀胱癌,但實際上它可以治療所有癌症。"

該機構表示,該藥物的後期研究沒有提供無病生存期的結果,而且它也不知道有哪些數據支持 Anktiva 可以 "治愈 "癌症的療效說法和表述。

該機構表示,播客最初于 1 月 19 日在《肖恩-斯派塞秀》(The Sean Spicer Show)上播出,也可通過 ImmunityBio 的網站訪問。

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