路透3月23日 - 輝瑞PFE.N和ValnevaVLS.PA周一表示,他們的萊姆病疫苗在一項後期研究中顯示出超過70%的療效,儘管它未能達到主要目標。
輝瑞公司表示,儘管沒有達到確保可靠性的關鍵統計要求,但總體結果使其對疫苗的潛力充滿信心,並計劃繼續向監管部門提交申請。
最新消息發布後,在美國上市的法國製藥公司股價暴跌近37%,輝瑞公司則小幅下跌。
與安慰劑相比,該疫苗在第四劑後28天開始對減少萊姆病確診病例有73.2%的療效。
不過,兩家公司表示,試驗的目的是顯示這一效益的置信區間至少為 20%。在第一次分析中,這一數字略低,為 15.8%,這主要是因為研究期間記錄的萊姆病病例比預期的要少,限制了數據。
這兩家公司說, 在第四次服藥後一天(而不是 28 天) 進行的第二次計劃分析達到了 標準。
加拿大皇家銀行資本市場(RBC Capital Markets)分析師黃(Trung Huynh)說,萊姆病是由受感染的黑腿蜱傳播的,美國每年約有47.6萬人感染這種疾病,鑒於目前還沒有獲批的萊姆病疫苗,監管機構可能會持 "同情 "的態度。
葛蘭素史克公司(GSK)以需求不足為由,于 2002 年停產了 Lymerix 疫苗。
Cantor公司的分析師卡特-古爾德(Carter Gould)持更為謹慎的態度,他說,雖然數據 "在方向上支持 "批準,但並不像 "一些多頭 "所希望的那樣強勁。
萊姆病會引起發燒、頭痛、疲勞和特徵性皮疹,如果不及時治療,會擴散到關節、心臟和神經系統。大多數病例只需服用幾周抗生素即可治愈。
去年,Valneva公司表示,預計輝瑞公司將在獲得批準後的2027年下半年推出該疫苗。