Rhythm 療法成為首個獲得 FDA 批準的治療腦損傷相關肥胖症的療法

Sneha S K/Sahil Pandey

路透3月20日 - 美國食品和藥物管理局擴大了Rhythm Pharmaceuticals公司RYTM.O療法用於治療因腦損傷引起的一種 罕見肥胖症的範圍，使其成為該國批準的首個治療該病症的療法。

該公司股價盤前上漲6.6%，報96.34美元。

該療法於本周四獲得批準，用於治療 獲得性下丘腦肥胖症，這種肥胖症會因 腫瘤生長或腦卒中等腦損傷導致體重持續過多增加。

大腦 下丘腦調節食欲，影響人體燃燒卡路里和儲存 脂肪的方式。

據 Rhythm 公司估計，美國有 10,000 人患有這種疾病。

這種療法的化學名稱為 Setmelanotide，其品牌名稱 Imcivree 已經獲得批準，用於治療成人和兩歲及以上兒童的遺傳性肥胖症。

該公司表示，治療下丘腦肥胖症的 Imcivree 將立即在美國上市。Imcivree每天注射一次，旨在激活大腦中的MC4R通路，減少饑餓感，幫助人體燃燒更多能量。

在一項後期研究中，根據體重指數(BMI) 測定，52 周後setmelanotide 可使體重減輕 15.8%，而服用安慰劑的患者體重僅增加 2.6%，因此該藥物獲得了批準。

患者權益組織 雷蒙德-A-伍德基金會（Raymond A. Wood Foundation）執行主任艾米-伍德（Amy Wood）說，下丘腦肥胖症患者的家庭經歷了許多 "失敗的實驗"，因為目前還沒有獲得批準的治療方法。

"伍德說："我們現在看到了希望，有一種方法可以治療這種疾病，而且有望在未來為其他潛在的治療方法打開大門。

Citizens銀行 分析師喬納森-沃勒本（Jonathan Wolleben）預計，2026年Imcivree的銷售額將達到2.9億美元，其中包括用於下丘腦肥胖症的3400萬美元。