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美國食品和藥物管理局拒絕批準實驗性干眼症藥物,Aldeyra 跌至歷史新低

路透社2026年3月17日 14:06

- 生物技術公司Aldeyra Therapeutics ALDX.O股價暴跌74%,跌至1.07美元的歷史最低點

美國食品和藥物管理局(FDA)拒絕批準其實驗性干眼症藥物reproxalap的申請,理由是缺乏可靠的有效證據

衛生監管機構在其所謂的 "完整答復信"((link))中指出了各項試驗結果的不一致,並稱 各項研究 沒有明確顯示出對體征和症狀的益處

該機構認為沒有安全性或生產問題,但建議 ALDX 對失敗的試驗和患者亞群進行分析

ALDX 表示不再進行新的試驗,並計劃尋求與 FDA 會晤,討論下一步措施

2025 年股價上漲約 4%

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