金吾財訊 | 來凱醫藥(02105)公告公佈,集團與禮來公司合作,在美國成功完成LAE102的I期單劑量遞增研究(“美國SAD研究”)。美國SAD研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究,旨在評估LAE102通過皮下及靜脈給藥,在健康絕經後婦女中的安全性、耐受性、藥代動力學及藥效學。入組受試者平均BMI爲26.99kg/m2。
安全性特徵與先前研究結果一致,美國SAD研究進一步證實LAE102具有良好的耐受性,且未報告任何嚴重不良事件。
LAE102是自主研發針對Act RIIA的單克隆抗體,Act RIIA是在肌肉再生和脂肪代謝中發揮重要作用的受體。在臨牀前模型中,LAE102已顯示出增加肌肉並減少脂肪的效果。LAE102與GLP -1受體激動劑聯用可進一步減少脂肪並顯着降低GLP -1受體激動劑導致的肌肉流失,使LAE102成爲一種高質量體重控制候選藥物。