軒竹生物-B(02575)軒悅寧(吡洛西利片)第三個適應症上市申請獲得NMPA批准

金吾財訊 | 軒竹生物-B(02575)公告公佈，公司自主研發的創新藥吡洛西利片(商品名：軒悅寧)聯合芳香化酶抑制劑("AI")一線治療HR+╱HER2-晚期乳腺癌的新適應症上市申請("sNDA")，已獲得中國國家藥品監督管理局("NMPA")批准上市。這是吡洛西利繼聯合氟維司羣、單藥治療適應症獲批後，在中國獲批的第三個適應症，至此吡洛西利成爲中國首個且唯一覆蓋HR+╱HER2-晚期乳腺癌一線、二線、後線全療程的同類藥物。吡洛西利獲批適應症擴展至HR+╱HER2-晚期乳腺癌一線治療，顯著擴大了患者覆蓋範圍，有效提升了產品的臨牀價值與藥物可及性，爲其後續銷售規模增長提供了有力支撐。