
1月13日,創新藥全線爆發,榮昌生物、普蕊斯、諾思格、泓博醫藥等20cm漲停,三元基因、華人健康、普洛藥業、萬邦醫藥等漲幅居前。
消息面上,國家藥監局局長李利日前在全國藥品監督管理工作會議上表示,2026年國家藥監局將精準施策,重點推進多項工作。藥品領域將推動藥品試驗數據保護制度落地,研究建立兒童藥品、罕見病用藥市場獨佔期制度;對新機制、新靶點創新藥,在溝通交流、臨牀試驗、註冊申報、審評審批全鏈條強化服務支持,助力創新藥“中國首發”。
同時,我國創新藥出海又迎來重磅消息。1月12日,榮昌生物發佈公告,公司與全球製藥巨頭艾伯維就一款新型雙抗藥物RC148達成獨家授權協議。
根據協議,艾伯維將獲得RC148在大中華區以外地區的開發、生產和商業化的獨家權利。協議經相關監管批准生效後,榮昌生物將收到6.5億美元的首付款,並有資格獲得最高達49.5億美元的開發、監管和商業化里程碑付款,以及在大中華區以外地區淨銷售額的兩位數分級特許權使用費。
值得一提的是,開年僅僅不到半個月,創新藥BD早已火熱,據券商統計,創新藥一週內落地5個BD。合作項目涵蓋小分子抑制劑、單抗、雙抗、ADC和RDC。
目前,中國創新藥出海已從“星星之火”演變爲“燎原之勢”。1月3日,國家藥監局數據顯示,2025年我國創新藥對外授權交易總額突破1300億美元,交易數量超150筆,均創歷史新高。
龍頭企業的優異業績更是推波助瀾。1月12日晚,藥明康德發佈2025年度業績預增公告。公司預計2025年實現營收約454.57億元,同比增長約15.84%,其中持續經營業務收入同比增長約21.40%;歸母淨利潤約191.51億元,同比增長約102.65%,其中包含了出售聯營公司部分股權以及剝離部分業務所獲得的投資收益。具體來看。藥明康德出售持有的WuXiXDCCaymanInc.部分股權的淨收益,預計約41.61億元;出售所持有的上海康德弘翼醫學臨牀研究有限公司和上海藥明津石醫藥科技有限公司100%股權的淨收益,預計約14.34億元。
值得關注的是,哪怕剝離上述合計約55.95億元的非經常性收益,藥明康德預計本期實現扣非淨利潤也高達132.41億元,同比增長約32.56%,同樣爲歷史峯值。
此外,回盛生物、康辰藥業等公司同樣業績報喜。
長城國瑞證券指出,2025年中國創新藥BD交易金額與數量再創新高,合作模式從傳統License-out向聯合開發、Newco等深化,里程碑回款增加,行業正由“輸血式授權”邁向“價值兌現”。在差異化管線、快速臨牀推進及海外談判能力突出的企業更易獲得國際市場認可,創新藥國際化趨勢持續強化。
國金證券同樣指出,2025年以來,AI製藥技術熱度攀升、全球創新藥景氣度延續,再疊加國內生物醫藥投融資觸底回升,行業市場關注度持續走高,基本面復甦趨勢愈發明確。
這裏證券之星爲大家整理了部分創新藥概念股,需要注意的是,相關概念股僅供投資者參考,不構成任何投資建議。
1、百濟神州:國際化創新藥龍頭,專注於腫瘤藥物研發與全球商業化。
2、榮昌生物:ADC(抗體偶聯藥物)領域領軍者,擁有自主研發的抗體融合蛋白平臺
3、藥明康德:全球CXO(醫藥外包)一體化龍頭,覆蓋藥物研發生產全流程
4、博瑞醫藥:參與國際競爭的創新型製藥企業,在仿製藥和創新藥領域均有佈局
5、舒泰神:公司的主營業務是生物藥物的研發、生產和營銷,主要產品包括注射用鼠神經生長因子(蘇肽生)、複方聚乙二醇電解質散(IV)(舒泰清)
6、三生國健:國內生物類似藥領域的先行者,其核心產品益賽普在類風溼關節炎等自身免疫疾病領域佔據重要市場地位
7、澤璟製藥:公司專注於腫瘤、出血及血液疾病領域創新藥,核心產品多納非尼是國內首個獲批的肝癌一線治療國產靶向藥
8、艾力斯:公司是肺癌小分子靶向治療領域的龍頭企業,其核心產品伏美替尼快速放量